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印度雙效偉哥混合片為什么這么便宜？他們成本很低嗎？

2020-09-30 16:52:02 來源：- 作者：-

印度被稱為“世界藥房”，去過印度的人，都有這樣一種感受，當你漫步在大街上時，能看到最多的除了牛，可能就是藥店。

印度被冠以“世界藥房”的稱號并不是浪得虛名，目前為止，印度已經成為世界上最主要的藥品出口國。印度的出口仿制藥 60%以上出口到美歐日發達國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。印度商務部發布的報告指出，2015年印度藥物出口以總額125.4億美元（約合838.4億人民幣）領先中國，平均增長率達7.55%。

印度藥品不僅種類多，品種全，而且價廉質優。這讓它一直受到貧窮患者和人道醫療組織的歡迎。對于國際人道組織而言，諸如無國界醫生、全球基金、美國總統防治艾滋病緊急救援計劃、國際藥品采購機制和聯合國兒童基金會等組織，都不得不依賴價格低廉的印度仿制藥來運作項目。

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同是四大文明古國，中國有“紡織”，印度有“仿制”，音同意不同。在世界人民眼中，中國的標簽是“Made in China”，其中紡織業舉足輕重，全球隨處可見中國制造的服裝在銷售。印度的“仿制業”就如同中國的紡織業一樣強大，印度的仿制藥已經銷往世界各地。目前，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物制藥產品出口到150個國家，使得制藥業成為印度經濟的支柱之一。

在這樣的大背景下，說回今天的主題，為什么印度仿制的偉~哥價廉質優？我們先聊價廉的問題，再聊質優的問題。

一、廉價的印度希愛力必利勁萬艾可偉~哥

1.到底有多廉價呢？

這里所說的“偉~哥”并不是指一種藥，而是一類藥物，他們包括了：萬艾可（西地那非），希愛力（他達拉非），艾力達（伐地那非），必利勁（達泊西汀），前三種治療勃`起功能~障礙（ED），第四種必利勁治療早`泄（PE），這四種藥也是世界上公認的抗ED、PE，為了簡明扼要，我們統稱為“偉`哥”。

說起廉價，必須找一個參照物，最好的就是我們日常生活中可以買到的各種“偉`哥”。就以國內的金戈為例。金戈是中國生產的仿制藥，平均二十幾塊一粒，之所以便宜，不是因為良心發現，而是因為它的含量只有25mg，是印度萬艾可含量的四分之一，其實算下來價格是差不多的。

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看到價格的你是不是很驚訝？平均價格大概只有五分之一，特別是對于雙效片，即卡瑪格和超級希愛力雙效，既能助勃又能延`時，價格更為實惠。

2.為什么印度“偉`哥”會如此價廉呢？

印度“偉`哥”之所以很便宜，最主要的原因就在于“專利”這兩個字上，印度仿制藥是不用繳納專利費用。

中國市面上的“偉`哥”之所以很貴，是因為他們是專利藥，前期研發投入和臨床費用很高，據統計，平均一個專利藥需要花費十多億美金，經歷十年左右的時間才能上市銷售。而印度的仿制藥沒有專利費用，沒有研發投入和臨`床費用，他的便宜可想而知。

為什么印度可以避開專利的限制呢？難道他無法無天，不用遵守世界各國的游戲規則嗎？原因有如下兩點：

1、1970年，印度頒布新的《專利法》，允許印度制藥公司仿制生產任意一種藥品，只要生產工藝上和其他藥廠專利注冊的生產工藝有區別就行，這就為仿制藥在印度泛濫開了“綠燈”。

換句話說印度只承認藥品的工藝專利，而不承認化學結構的專利，什么意思呢？假如輝瑞用A種線路合成了西地那非，而印度就用B種線路合成西地那非，雖然殊途同歸，但是我并沒有侵犯你輝瑞的專利，印度人雖然很懶，但是他們真的很“聰明”。

2.藥品的“專利強制許可制度”

情況這這樣的，在2005年，印度根據與世界貿易組織（WTO）達成的知識產權方面的協議修改了《專利法》，但是新法案只對1995年以后發明的新藥或經改進后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。

雖然看起來是與“國際接軌”了，但在全球有著巨大市場的印度仿制藥肯定不甘心告別市場，于是印度政府想了個新辦法：藥品的“專利強制許可制度”。比如，印度專利局就向印度制藥廠Natco簽發“強制許可”，以生產德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥。“多吉美”的專利有效期到2021年，但Natco公司早在2000年前就開始仿制銷售。拜耳公司于2011年向其提起侵權訴訟，沒想到遭到“強制許可”。印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴，普通民眾消費不起”。

總結起來就是：專利漏洞，強制許可，地方保護，先仿再說，不服告我！

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強制許可是合法認可的方法，用以跨越障礙來確保獲得可負擔的藥物，中國也可以執行，但到目前為止，國家知識產權局沒有收到一例專利強制許可的申請。至于原因，業內某專業人士說，“這太復雜了，涉及到很多部門的利益。”只有印度把它運用好了，實在佩服！交流咨詢請添加客服微信：KK008213

印度“偉`哥”就是印度仿制藥的一個縮影，雖然此種行經被歐美國家所不恥，但是印度制藥業正在以實惠的價格造福世界，同時印度人民也獲益匪淺。

宋代的張載曾說：“為天地立心，為生民立命，為往圣繼絕學，為萬世開太平”，在我看來，印度的制藥業確實做到了“為生民立命”，而且是為全球的普通生民，這是一種普惠，我們需要對印度另眼相看！

二、質優的印度“偉`哥”

常言道：一分錢，一分貨。但是這句話放在印度“偉`哥”身上，多少有些不恰當的，中國“偉`哥”貴，是因為有很多附加價值，其實“偉`哥”本身的有效成分，無論是西地那非，還是希愛力或者達泊西汀，我們叫API，又叫原料藥，是一種非常便宜的合成物。

當然，我們不能忽視工藝對質量的貢獻，拋開工藝談質量都是耍流氓，下面我們看看印度藥品質量如何？

印度制藥企業非常重視國際認證，其中規格最高的就是美國FDA的認證，也是公認的藥品質量標準評價最高的機構。目前印度境內擁有FDA認證的藥廠共有一百多家家，是美國境外獲得認證最多的國家。可向美國出口約900種獲得FDA批準的藥物和制藥原料；擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。

近幾年印度獲批的仿制藥申請基本都占到美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的約1/3，暫時性批準占到近40%。中國通過FDA認證的企業屈指可數，而且很多都是原料藥 API，仿制藥很少，原料藥都是一些粉末，仿制藥是可以直接吃的劑型。

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印度藥品不僅仿制的時候保證質量，而且還有所創新升級符合潮流。

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印度企業發現，很多陽`痿（ED）患者都兼有早`泄（PE），醫生開具西地那非片（萬艾可）或者他達拉非片（希愛力）的同時，也會給患者開具達泊西汀片（必利勁），這兩個藥一起吃并沒有相互抵觸的作用，患者接受度很高，但費用很貴。他們以此為契機，創新的在西地那非和希愛力的基礎上，加上了治療早`泄的達泊西汀，制成復方制劑，也就是我們熟知的雙效片，而且大受歡迎，已經成為出口量最大的“偉`哥”產品，其中就包括卡瑪格和超級希愛力等。