根據中國醫學裝備協會、中國醫療器械行業協會、中國海關進出口2020年數據統計顯示：截止到2020年底，中國進口醫療器械產品共計26713件，較2019年底減少1904件，減少6.7%。其中，進口產品Ⅰ類9694件、Ⅱ類9053件、Ⅲ類7966件。進口產品代理人共計2421家，較2019年減少4%。

其中，國內醫療器械二級產品共計717項，國產化率達到70%以上，占比64.54%；164項產品國產化率在50%-70%之間；國產化低于50%的產品有170項，占比15.30%；未國產化的產品有60項，占比5.40%。總體來說，目前已經有超過九成的醫療器械二級產品具備國產替代的基礎。

對比過去三年的數據，醫療器械國產替代進程持續加速，二級醫療產品數量種類中出現越來越多的國產品牌與國產產品的身影。2017年，國內僅有518項二級醫療器械產品國產化率超過50%。2020年則增至881項，增幅70%。2017年，仍有166項產品全部處于進口狀態，三年過去，其中有106項完全需要進口的產品出現了國產產品。截止到2020年，二級醫療器械產品種類中僅有60項產品未實現國產化。

值得一提的是，目前在高端醫療設備影像領域，國產化也實現了突破，包括高端CT、核磁、DSA、PET-CT、直線加速器等高端產品領域近年來都實現了國產化，從以前醫院清一色都是進口CT、MR、DSA到開始出現越來越多的國產CT、MR和DSA，但總體國產化率占比不足30%，市場仍然以進口廠商為主導。其中，國產化率最高的影像設備為數字化X線機，該產品目前國產化率高達78%，從2010年國產化率不足20%到當前的78%，十年時間國產化率增長近60%。

在國家政策層面，從2011年開始國務院以及多個部委先后出臺多項促進國產醫療裝備發展的規劃、方案與意見，在十二五規劃里正式確立了要扶持國產醫療裝備產業發展，并先后實施了國產創新醫療器械十百千萬工程、優秀國產設備遴選工作、健康中國2030規劃綱要文件等重要政策。

2021年2月9日，工業和信息化部面向社會公開征求針對《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》意見，提出要在2025年，在醫療裝備關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫療裝備產業體系基本完善。

可以說，經過十余年的發展，國產醫療器械取得了長足的進步，實現了大規模的國產替代。在60%多個醫療器械產品種類中，國產化率達到了70%。以DR為代表的一批醫療器械產品國產化率接近80%，處于高度國產化的狀態，之所以能實現如此高國產化率，主要源自于國產DR廠商在關鍵零部件及核心材料領域掌控了研發與技術，具備優秀的創新能力和成本管理能力。相信隨著更多國產品牌在高端復雜醫療裝備領域對研發與技術的突破，中國醫療器械未來一定能成為全球醫械市場的核心創新力量。