（文/魏來(lái)）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，涵蓋生物技術(shù)、制藥、生物醫(yī)學(xué)工程等多個(gè)領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了1.7萬(wàn)億美元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到2.4萬(wàn)億美元，年均增長(zhǎng)率為6.1%。近年來(lái)，在利好政策引導(dǎo)下，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”，一系列新產(chǎn)品新服務(wù)為保障人民生命健康提供了新助力。在這個(gè)過(guò)程中，有一批科學(xué)家、醫(yī)生以及生物醫(yī)藥行業(yè)的一線從業(yè)者發(fā)揮了重要作用，他們是推動(dòng)中國(guó)從仿制藥大國(guó)向創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)型的主力軍和領(lǐng)導(dǎo)者。生物標(biāo)志物專家俞亦齡博士就是其中的杰出代表之一。

擁有十余年研究及工作經(jīng)驗(yàn)的俞亦齡博士，是享譽(yù)全行業(yè)的優(yōu)秀生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜遥壳霸诎贂r(shí)美施貴寶中國(guó)研發(fā)部擔(dān)任生物標(biāo)志物負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行全球臨床研發(fā)在中國(guó)的生物標(biāo)志物研究。她曾任職于諾華、強(qiáng)生、百濟(jì)神州等行業(yè)頂尖企業(yè)，從事抗體藥物、表觀遺傳學(xué)藥物、腫瘤免疫、細(xì)胞治療等領(lǐng)域的臨床前和臨床生物分析、免疫原性、生物標(biāo)志物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究工作。她用創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，用貢獻(xiàn)服務(wù)社會(huì)進(jìn)步，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和人民健康福祉做出了突出的貢獻(xiàn)。她的故事是中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的一個(gè)縮影，她用自己的實(shí)際行動(dòng)，展示了中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿颓熬埃布?lì)了更多的科研人才為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量。

解決各種醫(yī)學(xué)難題的生物醫(yī)藥行業(yè)涉及復(fù)雜的學(xué)科知識(shí)。生物醫(yī)藥行業(yè)的專家不僅要懂得生物、化學(xué)等自然科學(xué)的進(jìn)階知識(shí)，更要了解與藥物開(kāi)發(fā)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)、法律、管理等復(fù)雜學(xué)科。俞亦齡博士之所以能夠在生物醫(yī)藥行業(yè)走到今天的地位，離不開(kāi)她十幾年如一日地辛勤付出。有著扎實(shí)學(xué)術(shù)理論基礎(chǔ)的她，不僅手握頂尖學(xué)府復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，還在美國(guó)圣猶達(dá)兒童研究醫(yī)院進(jìn)行了3年醫(yī)學(xué)研究。學(xué)成歸來(lái)的俞亦齡，立志要在生物醫(yī)藥行業(yè)一展身手，2010年，她進(jìn)入全球最大的制藥公司之一——諾華集團(tuán)，正式開(kāi)啟了她的職業(yè)生涯。在諾華的6年間期間，她作為科學(xué)家和研究員，負(fù)責(zé)建立體內(nèi)平臺(tái)，支持化合物評(píng)估和新靶點(diǎn)驗(yàn)證，并在聽(tīng)力損失研究方面發(fā)揮了重要作用。在擔(dān)任另一家國(guó)際知名生物制藥企業(yè)——強(qiáng)生的高級(jí)科學(xué)家職位的幾年間，她領(lǐng)導(dǎo)了強(qiáng)生中國(guó)研發(fā)中心生物標(biāo)志物部門(mén)的病理平臺(tái)研發(fā)，在肺癌、淋巴瘤、骨髓瘤、乙肝等不同疾病領(lǐng)域，發(fā)現(xiàn)并驗(yàn)證了可用于臨床和轉(zhuǎn)化研究的生物標(biāo)志物。同時(shí)還參與臨床試驗(yàn)和與其他團(tuán)隊(duì)的合作，致力于探索新的靶點(diǎn)和生物標(biāo)志物，并解決相關(guān)問(wèn)題。

豐富的行業(yè)經(jīng)歷讓俞亦齡博士獲得了洞察生物醫(yī)藥全行發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)的能力，站在更高更專業(yè)的視野角度也讓俞亦齡博士對(duì)當(dāng)前的醫(yī)學(xué)難題，以及全球各勢(shì)力就如何應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)難題有了更深切的體會(huì)。

2020年，由俞亦齡博士主導(dǎo)生物標(biāo)志物和轉(zhuǎn)化研究、首個(gè)由中國(guó)研發(fā)的在美國(guó)獲批上市的抗癌新藥——澤布替尼（Zanubrutinib）獲準(zhǔn)上市。澤布替尼是一種口服的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，是百濟(jì)神州（中國(guó)）自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物。BTK是B細(xì)胞受體（BCR）和細(xì)胞因子受體信號(hào)通路的關(guān)鍵分子，參與B細(xì)胞的增殖、運(yùn)輸、趨化和黏附，在不同類型的血液系統(tǒng)惡性腫瘤中廣泛表達(dá)。澤布替尼能夠與BTK活性位點(diǎn)的半胱氨酸形成共價(jià)鍵，從而抑制BTK活性。在非臨床研究中，澤布替尼能夠抑制惡性B細(xì)胞增殖，減少腫瘤生長(zhǎng)。

澤布替尼已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）和華氏巨球蛋白血癥（WM）。澤布替尼是中國(guó)史上首個(gè)在美國(guó)獲批的本土研發(fā)抗癌新藥，實(shí)現(xiàn)了本土新藥出海“零的突破”。澤布替尼在一系列臨床試驗(yàn)中顯示了良好的療效和安全性，與伊布替尼等其他BTK抑制劑相比，具有更高的選擇性和更低的心臟不良事件風(fēng)險(xiǎn)。澤布替尼已經(jīng)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，為中國(guó)淋巴瘤患者帶來(lái)全新治療選擇。

彼時(shí)在百濟(jì)神州（中國(guó)）擔(dān)任臨床生物標(biāo)志物總監(jiān)的俞亦齡，在澤布替尼項(xiàng)目中發(fā)揮了核心作用。她負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和實(shí)施了多個(gè)生物標(biāo)志物相關(guān)的臨床試驗(yàn)方案，包括對(duì)患者樣本進(jìn)行分子分型、免疫表型、藥代動(dòng)力學(xué)等分析，以及對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和生物信息學(xué)挖掘。她還建立了一個(gè)專業(yè)團(tuán)隊(duì)，與全球多個(gè)合作伙伴進(jìn)行有效溝通和協(xié)調(diào)，保證了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。她的工作為澤布替尼的臨床開(kāi)發(fā)提供了有力支撐，為其獲得全球多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

不僅如此，俞亦齡博士還參與了多項(xiàng)國(guó)際合作項(xiàng)目，與美國(guó)、歐洲、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)的頂尖科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)院建立了良好的合作關(guān)系，為促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際交流與合作做出了卓越貢獻(xiàn)。

生物醫(yī)藥創(chuàng)新是全球醫(yī)學(xué)的共同追求，也是國(guó)家發(fā)展的重要戰(zhàn)略。在這一領(lǐng)域，俞亦齡博士用她豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和卓越的專業(yè)能力，為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出了突出的貢獻(xiàn)。她在生物標(biāo)志物和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究成果以及在澤布替尼項(xiàng)目中的核心作用展示了中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的實(shí)力。她表示，她將繼續(xù)以全球視野，以堅(jiān)定信念，不斷創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。我們相信，在俞亦齡博士等生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專家的引領(lǐng)和努力下，醫(yī)學(xué)難題將會(huì)有更好的解決方案，人類也將迎來(lái)更美好的未來(lái)。