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創新制造消炎止痛貼膏,打造中成藥貼膏領域龍頭企業

2024-04-15 21:41:19 來源:- 作者:-

三十年深耕厚植,打造外用膏貼領域龍頭企業

杭州仁德藥業股份有限公司成立于1992年,2022年5月股份制改制。公司專業從事于醫療器械和外用中成藥研發、生產及銷售,是一家集藥品生產、研發及醫療器械為主的醫藥制造企業。

杭州仁德藥業股份有限公司的主導產品消炎止痛膏主要用于神經性疼痛、關節痛、頭痛和牙痛等疾病治療領域中,全國獨家品種,國家醫保目錄品種新型經皮給藥制劑,工藝采用透皮給藥制劑技術,與同類消炎鎮痛藥物相比具有療效高、黏貼好、安全性更好、皮膚刺激性小、半衰期長、使用攜帶方便等明顯優勢,無有機溶劑污染,提高臨床療效,在外用貼膏劑這個細分市場上具有國內領先地位。

透皮給藥技術難點尚未解決,透皮貼劑仍為現階段唯一選擇

透皮吸收制劑(TDDS)又稱透皮給藥系統、透皮治療制劑,是指通過皮膚敷貼方式給藥,使藥物以恒定速率(或接近恒定速率)通過皮膚,進入全身血液循環并達到有效血藥濃度,從而達到預防或治療疾病的目的。

透皮給藥優勢包括:①避免肝臟的首過效應和藥物在胃腸道的降解,減少用藥的個體差異;②透皮給藥比口服給藥更穩定地直接進入血液,藥效更快、更好;③維持恒定的有效血藥濃度,避免了口服給藥等引起的血藥濃度峰谷現象,降低了毒副反應;④使用方便,可持續控制給藥速度,靈活給藥(可隨時中斷),特別適合嬰兒、老人和不易服藥的病人。透皮給藥的技術難點在于皮膚角質層對藥物透皮吸收具有屏障作用,使得大多數藥物的透皮速率和滲透量難以滿足臨床治療的需求,因此促滲是透皮給藥關鍵技術。目前常用的促滲方法包括:化學方法(促進劑、離子對)、物理方法(離子導入、超聲導入、微針、激光微孔)和藥劑方法(使用微米或納米藥物載體,改善藥物透過皮膚的能力)。目前受多重技術制約,只有透皮貼劑可以實現大規模商業化。

老齡化推動消炎鎮痛市場發展

需求旺盛:我國在消炎鎮痛領域治療需求旺盛,根據《中國疼痛防控與健康促進戰略藍皮書:中國疼痛醫學發展報告(2020)》,我國慢性疼痛患者超過3億人,且每年以1000萬~2000萬的速度在快速增長,患者人群有年輕化趨勢。伴隨“銀發經濟”朝陽產業的蓬勃發展、運動康復以及辦公人群的日益強烈的需求,我國在消炎鎮痛領域具有旺盛的市場生命力。

滲透率低:目前中國慢性疼痛的診治現狀極不樂觀,疼痛知曉率僅14.3%,就診率不足60%;經過治療后,完全緩解率不足20%,治療滿意度也非常低,僅8.89%,疼痛潛在市場發展空間廣闊。常用產品:目前臨床上最常用的疼痛用藥包括阿片類藥物和非甾體類抗炎藥。

阿片類鎮痛藥物的作用機制是:通過與中樞和外周神經系統的阿片受體結合,抑制傳入神經末梢的神經遞質如P物質等的釋放發揮鎮痛效應。此類藥物廣泛應用于癌性疼痛及其他中、重度疼痛。其不良反應主要有惡心、嘔吐、便秘、呼吸抑制、耐受與成癮等。由于其不良反應限制了在臨床的應用,其中阿片類藥物的成癮性也是全球藥物管理中關注的問題。

非甾類抗炎鎮痛藥的作用機制是:通過抑制環氧合酶(cyclo-oxygenase,COX),阻斷花生四烯酸合成炎性介質——前列腺素,從而發揮止痛及抗炎作用。此類藥物廣泛應用于各種炎性疾病、軟組織損傷、風濕性及類風濕性疾病等引起的疼痛,是臨床上最廣為應用的一種鎮痛藥物。外用非甾體抗炎鎮痛藥市場規模迅速擴張:據米內網數據顯示,2021年中國化學鎮痛藥市場規模增長至512.3億;2018-2021年,全身用非甾體抗炎鎮痛藥占比從33.6%下降至27.6%,外用非甾體抗炎鎮痛藥的用藥占比從8.1%上升至9.4%;2022年上半年,外用非甾體抗炎鎮痛藥的同比增長為20.4%,增長迅速。

公司收入與利潤雙升,經營持續向好

企業成立至今,先后投400多萬元用于建立和完善研發實驗室,通過自主研發、技術合作和引進消化吸收等多種途徑,不斷推動產品技術升級。現已擁有消炎止痛膏、復方吲哚美辛達克羅寧膏、麝香鎮痛膏等11個國藥批準文號。經過30年的發展,公司主要品牌“仁德”已在行業內擁有一定知名度,2023年被列為杭州市臨平區重點商標保護名錄

2021年-2023年,公司營收從6192.29萬元提升至10016.6萬元,期間復合增長率為29.5%,2023年公司主導產品產值8341萬元,在細分行業領域占國內市場份額約11.5%,預計2024年生產總產值能達到15000萬元,保持30%以上的增長。主導產品“消炎止痛膏”為知名大企業直接配套,主要客戶有:國藥控股集團、上藥集團、華東醫藥股份有限公司等。通過不斷創新和提供優質產品,公司在中藥貼膏市場上取得了一定的地位,滿足客戶的需求,推動中藥貼膏和相關領域的發展。

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未來杭州仁德藥業股份有限公司主導產品消炎止痛膏將繼續在國內神經性疼痛、關節痛、頭痛和牙痛治療領域深耕細作,不斷研發和生產行業技術領先、產品質優的產品。同時,優先建設國內終端市場渠道體系業務布局,不斷拓展自有品牌產品的市場份額,并逐步形成全球化的營銷網絡體系,實現公司產品的自主創新、研發前瞻化的發展道路,保證公司在外用貼膏劑行業的領先地位,力爭成為國內外一流的外用透皮貼劑領導者。


責任編輯:小張
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