根據Fortune Business Insights的統計，2023年全球生物制藥市場規模為5718.4億美元，預計到2032年將達11837.2億美元，預測期內的復合年增長率為8.5%。與此同時，物聯網、云計算、大數據、數字孿生、5G等新一代信息技術的深度融合，正在推動生物醫藥行業的數字化轉型，使得生物醫藥領域的研發、生產、管理、流通等環節都在走向高效、智能化。 

位于產業數字化前沿的，便是北京茵諾醫藥科技有限公司的集團質量副總裁——許新誠。他深知，在大數據驅動的工業4.0時代，數字化轉型對于生物醫藥行業的全面提升已是必然之路。許新誠多年以來致力于推動生物制藥全生命周期的質量管理，他深刻理解從藥物研發、臨床測試到商業生產，每個環節的質量都至關重要。同時，他也積極推動設備管理、供應商管理和總體公司運作的EHS （環境、健康與安全）智能化進程。

談及生物醫藥行業數字化轉型，許新誠認為，“數字技術不僅可以幫助我們發現和解決問題，也可以改變我們看待問題的方式，我們應該創造一個環境，利用數據驅動業務上的優勢，以實現更好的性能和更高的質量。”因此，在這一想法的驅使下，許新誠進一步探索前沿智能技術在生物醫藥質量管理工作方面的應用。經過他不懈的努力，終于研發出一系列創新性成果，其中，“基于數據驅動的生物制藥質量管理系統V1.0”是他最引人注目的成果.該系統通過數據驅動的方式對藥物生命周期質量的每個環節進行嚴格監控，旨在提高生物制藥質量的管理效率和準確度。

藥物研發過程中涉及的各種測試數據、臨床數據和質量控制數據構成了雜亂復雜的數據環境。因此，如何保證數據的準確性和有效性，以及從海量數據中篩選出有用的信息，成為許新誠研發過程中面臨的主要挑戰。許新誠回憶道：“為解決這些問題，我首先進行了多輪數據清洗和基線建立，確保每一份數據的準確性和實時性，從業務流程和數據生成環節兩大方面出發，研究如何對數據進行有效管理和使用。”在數據預處理、分析的模型建立階段，許新誠利用現代人工智能技術，如自然語言處理、機器學習和深度學習等，逐步優化數據處理流程，建立起嚴謹的數學模型，實現對數據有效的預處理和初步分析。“除此以外，我還設計并開發了一種新的算法，它能夠從大量的數據中提取出有價值的信息，對這些信息進行詳細的科學解讀，將歸納出來的相關結論應用于實際的生產和質量監管流程。”許新誠補充道。“基于數據驅動的生物制藥質量管理系統V1.0”的成功面世后，引起了業內的廣泛關注，經過一段時間的實際應用，該成果讓藥品質量管理效率、藥物生產效能都得到了顯著的提升。同時，它那獨有的質量事故追蹤溯源功能大幅降低了生產風險，保障了藥品質量安全，讓生物制藥質量管理更加精確、科學。在生物醫藥產業轉型的大潮中，許新誠的思考和行動為整個行業帶來了新的可能性。他利用先進的數字化技術，推動生物醫藥行業實現了質效突破，這是值得行業內其他企業和從業者學習參考的案例。

生物醫藥行業龐大的市場規模以及平穩快速的增長，預示著這個領域正在成為全球新一輪的朝陽產業。面對這樣的發展前景，全球主要國家針對新一輪科技革命和產業變革，正對生物醫藥領域進行戰略布局，并聚焦于構建以數字化為驅動的全新生產與服務體系。瞄準這一趨勢，數字化技術正在逐步滲透到生物醫藥行業中，不僅給病患帶來更優質的醫療產品，更助力于整個生物醫藥行業的創新與發展。期待未來，隨著科技的進步和應用，生物醫藥行業的數字化轉型將對傳統模式帶來顛覆性的改革，為這個領域描繪一幅全新的未來景象。（文/戴立鑫）