（文/陳哲立）醫療器械產業是本世紀科技發展最活躍的新興產業，具有強大的生命力、廣闊的市場前景，引領醫學模式的轉變，不斷推進診療技術的進步。近年來，針對醫療機構對醫療器械的臨床使用管理，國家食品藥品監督管理總局和國家衛生與健康委員會分別頒布了《醫療器械使用質量監督管理辦法》和《醫療器械臨床使用管理辦法》，都提出“醫療機構對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態”。對此，北京旭日鴻升生物技術有限公司總經理宋碩表示：“醫療設備管理是醫院管理的重要組成部分，并最終服務于臨床使用。就當前醫療器械全生命周期管理而言，國內醫療器械生產企業常常只注重新產品研發和銷售，忽視醫療器械產品使用后的預防性維護和質控檢測。因此，緊跟互聯網、物聯網等最新信息技術趨勢，建立醫療設備檢測與維護體系，增強醫院管理能力勢在必行。”

（北京旭日鴻升生物技術有限公司總經理宋碩）

堅實基礎，鑄就成功發展

2008年，宋碩畢業于醫學檢驗專業，被授予醫學學士學位。畢業后，宋碩進入醫學中心擔任檢驗師。工作期間，宋碩發現各大醫院會出現檢驗科設備使用時間較長與設備維護不到位的問題，導致設備性能不穩定，實驗結果的誤差增大，進而影響到醫生的診斷以及病人的治療。另外，某醫院就曾因嬰兒恒溫培養箱溫度失控，電壓值異常、溫度傳感器失靈及報警系統故障等問題，導致嬰兒體溫異常升高，這令嬰兒的父母及家人尤為擔憂，進而引發了較大的醫患矛盾。因此，宋碩對于醫院對醫療設備檢測、維護等問題的不到位深感震驚，于是毅然決然地決定將來投身于醫療設備行業中。為了更加深入地探索這一領域，宋碩如饑似渴地學習著醫療設備安裝、調試、維護、安全防護和質量管理等相關知識，為日后的走醫療設備檢測與研發之路打下了堅實的基礎。

2011年，懷揣著對醫療設備行業的無限憧憬，宋碩創立了北京旭日鴻升生物技術有限公司，這是一家專注于體外診斷領域集銷售、維保服務、三方物流為一體的綜合型醫療公司。作為公司總經理，宋碩不僅親自主導團隊搭建與戰略規劃，還深入商業洽談與智能化技術研發的前沿，建立了大量的客戶，為首都醫科大學附屬北京安貞醫院、北京大學第三醫院、北京同仁醫院等公立醫院、民營醫院、體檢中心、科研院所及其他醫療機構提供更高效、更便捷的醫療產品，與此同時，配備專業的檢測、維護、維修等售后團隊，及時響應，滿足客戶需求，同時憑借卓越的產品與服務質量，贏得了市場的廣泛認可。

在宋碩的帶領下，北京旭日鴻升生物技術有限公司始終堅持“重視質量、誠信經營、優質服務”的原則并秉承持續提升客戶應用幸福感的使命，經過10余年的積累沉淀，形成了較為完善和穩定的醫療設備服務體系，在和深圳邁瑞、四川邁克、法國梅里埃、美國賽沛、美國illumina、蘇州星童、武漢迪艾斯等多家優秀品牌良好合作的基礎上，又與成都齊碳（三代納米孔測序）、重慶中元匯吉等品牌合作，使得公司在國內外醫療設備領域的影響力與知名度不斷擴張，并發展成為醫療設備領域的引領者。

技術突破，引領行業變革

近年來，隨著醫療保障體系的不斷完善，現代醫學的不斷發展及精準檢測臨床診斷的需求，新產品、新型檢測技術的不斷推陳出新，體外診斷行業得到了前所未有的快速發展，成為檢測領域最為活躍的行業之一。

作為醫療設備檢測與研發專家，宋碩對于體外診斷試劑管理有著更加深入的看法，“體外診斷試劑在臨床的廣泛應用為醫學檢驗和科研提供便捷、精確的數據的同時，為醫療疾病的預防和控制也提供了優質的技術支持，試劑的質量直接關系到疾病的診斷和病人預后疾病的評估和后續治療方案的選擇，與患者的生命健康安全息息相關。因此，規范體外診斷試劑的管理是保障醫療安全的重要手段。但很多醫院采用傳統的管理方式，存在著冷鏈管理不完善、效期管理難度大、批次管理難落實等疑難問題，不僅造成了人力資源的浪費，導致了醫療成本的上升，還為醫生檢測與診療增添了困難。”

面對當前問題，宋碩憑借在醫療設備領域多年的從業經驗與創新能力，自主研發了“全自動體外診斷試劑管理系統”，用于解決在試劑管理中出現的“卡脖子”問題，并被業界稱之為醫療設備領域的一次全新突破。

“全自動體外診斷試劑管理系統”是一種集采購、庫存、配送、使用、報廢等全流程管理于一體的軟件系統。該系統通過物聯網技術，使其可以實時監測試劑的庫存狀態、使用情況和位置信息，跟蹤試劑的流轉過程，確保試劑的安全性、有效性和及時性。同時該系統會為每批試劑分配唯一碼和批次效期碼，以實現物料的追蹤和期效預警，通過掃描這些代碼，系統可以實時獲取試劑的批次信息、有效期和使用情況，確保試劑的安全性和有效期。

（“全自動體外診斷試劑管理系統”操作界面）

自該系統推出以來，其已在北京、上海、深圳、重慶等全國300余家醫療機構成功應用，并獲得了廣泛好評。根據應用醫院及相關機構的數據統計，該系統實現了物流環節的透明化與線上化管理，顯著將體外診斷試劑的管理效率提高了約30%，管理成本降低了約18%，為應用醫院及相關機構帶來了顯著的經濟效益和社會效益。

展望未來，持續創新

近年來，第三方醫療設備維保公司的不斷發展，彌補了廠商售后部門在服務我國廣大醫療設備用戶時響應的及時性、維修模式的多樣性和地域覆蓋的廣闊性方面的不足。國家藥監局也以正式文件的形式表達了對第三方醫療設備維保服務群體的認可和支持，第三方在醫療設備維保服務中的作用和地位獲得了國家層面的承認。

面對如此發展現狀，作為醫療設備檢測與技術研發專家、北京旭日鴻升生物技術有限公司的總經理，宋碩充滿希冀：“這是一個良好的發展趨勢，體現了國家對于我們第三方醫療設備維保公司重要作用的認可與支持。同時這也激勵包括我在內的行業從業者緊跟技術發展趨勢，積極引進和掌握先進維修技術和設備，提高維修效率和準確性，為醫療設備行業以及整個醫療行業的高質量發展保駕護航。”

此外，宋碩還展現了開放合作的姿態，他將積極探索醫療設備行業與科學技術的融合應用，并加強與科研院所、高校的各類合作，通過數字賦能，提升醫療設備行業的創新整體水平和能力，進而推動國產醫療設備產業的高質量發展。宋碩的遠見卓識和不懈努力為醫療設備領域注入了新的活力，也為醫療設備行業的未來發展描繪了一幅更加美好的藍圖。